為定性的體外診斷產品,用於快速偵測糞便檢體中輪狀病毒抗原的存在。
特性 | 效益 |
卡匣 | 較少操作步驟 |
10分鐘判讀結果 | 快速得到測試結果 |
分色判讀 | 提供更簡易及快速之結果判讀 |
內部控管 | 用以確保正確的操作程序及試劑有效性 |
外部控制 | 用以監測試劑組是否可正常測出預期結果 |
室溫儲存 | 節省空間、時間以及金錢。不須冷藏及升溫。 |
特徵
方 法:單株抗體免疫層析法
檢 體:糞便
偵測設備:卡匣
測試時間:10分鐘
外部品管:陽性控制拭子
包 裝:20組/盒
儲存溫度:15-30℃
性能和特點
最低偵測極限: 1.58X103 TCID50/mL (輪狀病毒 /HRV 89-12C2)
分析專一性
專一性測試組別囊跨5種病毒及15種細菌菌株。
認證
ISO 13485:2016
台灣衛福部