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RESPIRATORY DISEASES

Vstrip® A+B型流行性感冒快速檢驗試劑

                    為定性的體外診斷產品,用於快速偵測A型和B型流感抗原。
 

Product Specifications

特徵

方       法:單株抗體免疫層析法

檢       體:鼻咽拭子

偵測設備:試紙條

測試時間:10分鐘

外部品管:A型和B型流感陽性拭子

包      裝:20組/盒

儲存溫度:15-30℃
 

性能和特點
Vstrip® A+B型流行性感冒快速檢驗試劑與美國FDA許可上市產品於鼻咽拭子檢體性能比較結果 :
                             A 型             B 型
靈 敏 度 :              94.7%         91.3%
專 一 性:            97.9%          100%
準 確 率 :              97.0%         98.5%
陽性預測值 :         94.7%          100%
陰性預測值 :         97.9%         98.2%
 

分析靈敏度
在14種A型流感病毒菌株(包含H1N1、H3N2等)及3種B型流感病毒病株進行分析靈敏性測試之最低偵測極限為:
Flu A H1N1 subtype: 1.0x104 TCID50/ml
Flu A H3N2 subtype: 5.0x103 TCID50/ml
Flu B virus                : 1.25x105 TCID50/ml
 

分析專一性
交叉反應性研究共以15種細菌菌株及 5種病毒菌株進行評估。測試結果顯示,在此15種細菌菌株及 5種病毒菌株中,均無陽性反應。

  

認證

ISO 13485:2016

歐盟合格標誌

台灣衛福部

Features & Benefits

特性 效益
試紙條 較少操作步驟
10分鐘判讀結果 快速得到測試結果
分色判讀 提供更簡易及快速之結果判讀
內部控管 用以確保正確的操作程序及試劑有效性
外部控制 用以監測試劑組是否可正常測出預期結果
室溫儲存 節省空間、時間以及金錢。不須冷藏及升溫。

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