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GASTROINTESTINAL DISEASES

Vstrip® 幽門桿菌抗原快速檢驗試劑

為定性的體外診斷產品,用於快速偵測糞便檢體中幽門桿菌抗原的存在。

Product Specifications

特徵

方       法:單株抗體免疫層析法

檢       體:糞便

偵測設備:卡匣

測試時間:10分鐘

外部品管:陽性控制試劑

包       裝:20組/盒

儲存溫度:15-30℃
 

性能和特點
Vstrip® 幽門桿菌抗原快速檢驗試劑與美國FDA許可上市產品之比較結果為:

靈    敏   度:     96.5%    

專    一   性:     98.9%     

準    確   率:     98.3%

陽性預測值 :       96.5%

陰性預測值 :       98.9%

 

分析靈敏度
取5種幽門桿菌菌株分析靈敏性,其中包含台灣菌株進行測試,測試結果均為陽性反應。
台灣菌株的偵測極限為9.5 X103CFU/mL.
 

分析專一性

交叉反應性研究共以33種細菌菌株, 7種病毒菌株進行評估。結果顯示,在此33種細菌菌株, 7種病毒菌株中,測試結果均無陽性反應。

  

認證

ISO 13485:2016

歐盟合格標誌

台灣衛福部

Features & Benefits

特性 效益
卡匣 為樣品資訊提供更多的空間
螺旋採檢棒 一致及準確性取樣
10分鐘判讀結果 能於幾分鐘內立即治療
分色判讀 提供更簡易及快速之結果判讀
內部控管 用以確保正確的操作程序及試劑有效性
外部控制 用以監測試劑組是否可正常測出預期結果
室溫儲存 節省空間、時間以及金錢。不須冷藏及升溫。

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